2019年国内口罩产量过50亿只，产值达到102.35亿元。其中，可用于病毒防护的医用口罩占比百分之54。截止2019年医用口罩许可证共有559张，分布在26个省市353家企业。按企业数量分布来看，医用口罩企业主要集中河南、江西、江苏、湖北、广东等省。结合本次疫情将口罩会纳入储备物资，也随着人们生活水平的不断提高和健康意识的增强,口罩需求将持续增长。据有关机构预测到2025年，大陆地区口罩产业产值将突破280亿元，口罩市场预计未来几年将会增长。

       恒睿机械在湖北疫情发生后，结合企业自身特点、政策指导、自身技术生产实力、市场需求等多方面因素。迅速响应号召，充分利用企业在机械装备行业的技术积累，快速组织科研技术人员，调动上下游供应商资源，集中突击技术攻关和组织生产，20天内生产出一套一拖二全自动口罩生产线，并马上联合焦作小微商会联合组织投产一次性口罩生产线，为抗击本次疫情贡献自己的力量。

一、开办一家医用口罩生产企业的四个要素

1、医疗器械生产企业许可证/第三方检测

1、无尘车间：10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

二、口罩生产企业开办流程

三、不同口罩生产类企业分类

       一：是作为医疗器械管理的口罩，如：医用防护口罩、一次性普通医用口罩；医用外科口罩，目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品，需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”，目前均需要10万级以上的洁净车间，并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。

   二：是劳保口罩（特种劳动防护用品），需要向技术监督局申请"工业品生产许可证"，并向安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证（“LA”认证）。

       三种：是日常防护口罩，这个相对简单，不用办理任何许可证照，将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检，取得合格的检测报告，即可上市销售。

       新冠肺炎有一种医用口罩可以隔离,万不可生产后两种当前一种售卖!!!